發展測試評價業(yè)務 提升檢測實驗室水平

檢驗檢測是國(guó)家經濟社會(huì)可持續發展的重要支柱，是提高産品質量，樹(shù)立“中(zhōng)國(guó)制(zhì)造”良好形象，促進國(guó)家産業(yè)結構調整升級，維護國(guó)家經濟安全的重要保障。近年來檢驗檢測産業(yè)蓬勃發展，亟待發展測試評價業(yè)務，提升檢驗檢測實驗室水平。

一(yī)、檢驗檢測市(shì)場廣闊

國(guó)家政策和多渠道(dào)的數據都(dōu)顯示，檢驗檢測行業(yè)正面臨著(zhe)發展的曆史機遇，前景廣闊。

　　從國(guó)家宏觀政策來看(kàn)，2011年以來，以國(guó)辦、國(guó)發文号先後出台了三個(gè)指導文件(jiàn)，并配套相(xiàng)應的政策支持，特别是2014年一(yī)年就(jiù)出台了兩個(gè)文件(jiàn)。《關于加快(kuài)發展高技術服務業(yè)的指導意見(jiàn)》(國(guó)辦發〔2011〕58号)将檢驗檢測服務列為高技術服務業(yè);《國(guó)院關于加快(kuài)發展生(shēng)産性服務業(yè)促進産業(yè)結構調整升級的指導意見(jiàn)》(國(guó)發〔2014〕26号)又将檢驗檢測列為生(shēng)産性服務業(yè)，進一(yī)步突出了檢驗檢測在促進産業(yè)結構調整升級過程中(zhōng)的作用;《國(guó)務院關于加快(kuài)科技服務業(yè)發展的若幹意見(jiàn)》(國(guó)發〔2014〕49号)将檢驗檢測列為科技服務業(yè)，對檢驗檢測服務業(yè)予以了特别強調和重視。由此可見(jiàn)，國(guó)家對檢驗檢測服務業(yè)的高度重視和檢驗檢測在國(guó)家經濟轉型升級中(zhōng)的重要作用。

　　從全球視野來看(kàn)，2008年以來，全球檢驗檢測認證産業(yè)年均增幅達到6%以上，遠(yuǎn)高于全球經濟年均2.1%的增速;《2013-2017年中(zhōng)國(guó)質量檢驗檢測産業(yè)發展前景與投資預測分析報告》前瞻研究認為，近六年質量檢驗檢測行業(yè)市(shì)場規模複合增長(cháng)率保持在15%以上;我國(guó)已成為全球第三大檢驗認證市(shì)場;有關部門預測，我國(guó)檢驗檢測市(shì)場2015年的容量将超過2500億元。作為一(yī)項高技術服務業(yè)，檢驗檢測在國(guó)際、國(guó)內(nèi)都(dōu)有廣闊的發展空間，潛力巨大，生(shēng)機勃勃，充滿競争。

二、檢測實驗室水平亟待提高

　　我國(guó)檢驗檢測水平和服務能力，經過“十一(yī)五”，特别是“十二五”以來有了很(hěn)大發展，但也(yě)應當看(kàn)到存在的問(wèn)題。面對這樣一(yī)個(gè)在自(zì)己國(guó)家內(nèi)偌大的充滿生(shēng)機的市(shì)場，我國(guó)同類檢驗檢測機構的營業(yè)收入與國(guó)際大型檢驗檢測機構相(xiàng)比差距較大，競争力不(bù)強，市(shì)場占有率不(bù)高。原因有多方面，比如力量分散、小而弱、小而散、小而亂，品牌意識弱、品牌影響力不(bù)強等。

　　檢測實驗室的水平直接影響到我國(guó)檢驗檢驗檢測市(shì)場的發展，甚至關系到國(guó)家的形象。近年來發生(shēng)的“砒霜門”事件(jiàn)、“香蘭素”事件(jiàn)、今麥郎“酸價門”事件(jiàn)等，都(dōu)表明(míng)，檢測實驗室檢測水平亟待提升，其公信力備受質疑。在質量安全意識普遍提高并受到社會(huì)廣泛關注的今天，消費者出于對質量安全的擔憂，往往将發布的不(bù)合格産品名單作為消費指南。因此，這份名單也(yě)就(jiù)關乎了企業(yè)的生(shēng)死。一(yī)次登黑榜，輕者損失巨大，重者帶來滅頂之災，企業(yè)瞬間産生(shēng)生(shēng)存危機。然而，發布黑名單的檢驗檢測機構卻屢現“烏龍”，導緻檢驗檢測公信力下(xià)降。失去公信力，何談品牌?何談發展?因此，建立統一(yī)的檢驗檢測實驗室檢測數據評價體(tǐ)系，加強對實驗室的質量控制(zhì)、能力比對、行業(yè)自(zì)律，對于檢測實驗室的品牌建設就(jiù)顯得(de)十分迫切和重要。

三、測試評價是提升檢測水平的有效途徑

　　所謂測試評價，是指通過一(yī)系列技術手段對實驗室的檢驗檢測能力科學地(dì)(dì)進行評價，保證實驗室檢驗檢測結果的準确，并且通過測試評價，使實驗室的技術能力得(de)到改進和提升。測試評價技術手段有多種，主要包括：采用能力驗證、實驗室間比對、測量審核、标準物質/标準樣品、過程方案、質控品、菌株、模拟試驗、污染控制(zhì)等對實驗室檢驗檢測能力進行評價。其中(zhōng)，能力驗證是最常用的測試評價方法。

　　能力驗證是利用實驗室間比對，對實驗室檢測能力和管理狀況進行客觀考核的一(yī)種方法，是一(yī)種實測數據表征實驗室能力的活動，是實驗室管理和能力建設的綜合體(tǐ)現，是一(yī)種外部質量控制(zhì)措施，是實現實驗室質量保證的一(yī)種手段，是提高實驗室檢測水平的有效途徑，是認可機構評價實驗室和檢查其技術能力的重要手段，是判定其申請(qǐng)認可項目和獲準項目技術能力的重要依據。

　　我國(guó)能力驗證已經走過了一(yī)個(gè)從無到有、從摸索走向規範的過程，現在正在經曆著(zhe)從規範到品牌建設和自(zì)主創新的發展過程。我國(guó)的能力驗證工(gōng)作經過十幾年的努力，在推動和促進實驗室能力建設，提高測試水平，建立對實驗室結果的信任，确保認可有效性等方面發揮了重要作用：

　　1、通過能力驗證降低(dī)風險。各實驗室的大多數檢測項目都(dōu)是孤立進行的，很(hěn)少(shǎo)有機會(huì)将檢測項目的數據與其他(tā)(tā)實驗室進行比對。缺失這種比對機會(huì)，實驗室出具檢測結果出現錯誤的概率、偏差就(jiù)會(huì)增加，實驗室的風險就(jiù)會(huì)上升。

　　2、通過能力驗證确認管理能力。應用能力驗證結果是确認管理是否有效最直觀的方法之一(yī)。如果能來驗證獲得(de)滿意結果就(jiù)可以直觀地(dì)(dì)認為該實驗室的內(nèi)部質量管理處于良好狀态。如果能力驗證項目結果不(bù)滿意，表示該結果與參考值或其他(tā)(tā)性能指标有差異，實驗室應該積極地(dì)(dì)分析和查找造成誤差或不(bù)滿意結果的原因，識别自(zì)身所存在的問(wèn)題，然後開(kāi)展糾正并實施糾正措施。如果實驗室沒有進行有效的內(nèi)部質量控制(zhì)，也(yě)不(bù)參加能力驗證等外部質量控制(zhì)活動，就(jiù)難以發現誤差的來源，更談不(bù)上及時地(dì)(dì)糾正活動，如此繼續給客戶或其他(tā)(tā)利益相(xiàng)關者提供不(bù)準确的檢測/校準數據。終有一(yī)天自(zì)食其果，導緻實驗室的名譽受損，産生(shēng)法律糾紛、客戶和其他(tā)(tā)利益相(xiàng)關者的不(bù)信任等等，一(yī)夜之間，丢失多年苦心經營的市(shì)場份額。

　　3、通過能力驗證促進實驗室能力建設。能力驗證在實驗室能力建設中(zhōng)發揮著(zhe)重要的作用。實驗室通過能力驗證可以更科學、客觀地(dì)(dì)評估自(zì)己的檢測水平，發現在實驗室內(nèi)難以發現的問(wèn)題，解決問(wèn)題更有針對性;通過能力驗證不(bù)僅鍛煉、考核了檢測人(rén)員的技術水平，而且更能使其發現自(zì)己檢測技術上的錯誤或不(bù)足，技術能力提高有了下(xià)手處;通過能力驗證數據結果的比較評價其外部服務供應商的能力，凡在能力驗證中(zhōng)獲得(de)滿意結果所使用的設備和試劑耗材其質量值得(de)信任;通過能力驗證滿意結果增強管理者和技術人(rén)員的信心;此外，通過能力驗證，也(yě)能也(yě)能找出檢測方法、儀器設備、設施和環境，以及标準物質等管理方面的漏洞，持續改進，不(bù)斷提高實驗室的檢測水平。

　　4、通過能力驗證來驗證新開(kāi)發的檢測項目。實驗室要開(kāi)展一(yī)個(gè)新的檢測項目或進入新檢測領域，需要開(kāi)展很(hěn)多準備工(gōng)作，需要做(zuò)出許多比較試驗，才能确定新的檢測項目的可靠性，才能作為檢測方法出具檢測報告。參加相(xiàng)關類型的能力驗證活動，即可用能力驗證結果來進一(yī)步驗證該檢測項目的可靠性，确認開(kāi)展的檢測項目是否已成熟可靠，是否達到向客戶提供檢測服務的要求，以及是否具備了新的檢測項目能力水平。

　　5、通過能力驗證加強品牌建設。能力驗證是擴大實驗室影響力的有效途徑，獲得(de)滿意的能力驗證結果, 可以充分證明(míng)實驗室該檢測項目的檢測水平,增加客戶對實驗室的信任程度，獲得(de)社會(huì)認同,從而提高實驗室的影響力和美(měi)譽度，進而赢得(de)市(shì)場。

　　我國(guó)能力驗證工(gōng)作起步較晚，存在著(zhe)有的實驗室對能力驗證不(bù)認識或認識不(bù)到位，參加的積極性不(bù)高等問(wèn)題。相(xiàng)反，國(guó)際頂尖的實驗室在能力建設方面，每年都(dōu)會(huì)投入大量的資金(jīn)和力量參與能力驗證活動，參加的頻(pín)次多，項目範圍廣，以此不(bù)斷提升自(zì)己實驗室的公信力。檢測實驗室的管理者和技術人(rén)員亟待更加深入地(dì)(dì)認識和理解測試評價的意義和作用，自(zì)覺主動地(dì)(dì)參加，以持續确保和不(bù)斷提升自(zì)己實驗室的檢測能力和社會(huì)影響力。

四、發展測試評價業(yè)務要以科研為基礎

　　測試評價樣品的質量是能力驗證的核心要素，均勻性和穩定性是其重要的技術指标，提供者應能保證及證明(míng)用于能力驗證計(jì)劃的測試材料具有充分的均勻性和穩定性, 以确保在能力驗證計(jì)劃實施過程中(zhōng)不(bù)會(huì)發生(shēng)變化(huà)(huà)。多年來中(zhōng)國(guó)檢科院在國(guó)家質檢總局、認監委和CNAS的大力支持下(xià)，圍繞著(zhe)食品、農産品、轉基因産品、飼料、動物檢疫、植物檢疫、衛生(shēng)檢疫方面開(kāi)展了大量測試評價樣品的研制(zhì)工(gōng)作和标準的制(zhì)修訂工(gōng)作，我院已投入近3000萬元設備支持測試評價研究工(gōng)作，主要用于樣品制(zhì)備。在科研的基礎上，中(zhōng)國(guó)檢科院開(kāi)展了能力驗證提供工(gōng)作，并經國(guó)家質檢總局批準，于2012年底，成立了測試評價中(zhōng)心，專門從事“檢驗檢測實驗室的檢測數據評價、能力驗證、質量控制(zhì)、質控标準品研制(zhì)、實驗室綜合咨詢等業(yè)務”。中(zhōng)心始終緻力于各類檢測項目及國(guó)內(nèi)外檢測領域熱(rè)點難點的研究和實踐工(gōng)作，已成功地(dì)(dì)開(kāi)展了100餘項能力驗證計(jì)劃。多次承辦亞太經濟合作組織、亞太實驗室認可合作組織、中(zhōng)國(guó)國(guó)家認證認可監督管理委員會(huì)和中(zhōng)國(guó)合格評定國(guó)家認可委員會(huì)的能力驗證計(jì)劃，在各類檢測項目及國(guó)內(nèi)外熱(rè)點難點檢測領域均做(zuò)了大量研究和實踐工(gōng)作，具有豐富的經驗。

　　在國(guó)內(nèi)，2014年有2000餘家次實驗室參加中(zhōng)心能力驗證;中(zhōng)心配合政府對嬰幼兒配方乳粉監管開(kāi)發嬰幼兒配方食品和乳粉全項檢測能力驗證項目，部分省市(shì)食藥監發文要求轄區內(nèi)所有企業(yè)參加測試評價中(zhōng)心能力驗證;與部分省市(shì)技術監督局合作考核轄區內(nèi)實驗室檢測水平;上海自(zì)貿區管委會(huì)發文要求所有進口産品檢驗證書的出具機構必須在檢科院測試評價中(zhōng)心能力驗證網站注冊備案，并參加能力驗證。

　　大力開(kāi)展國(guó)際能力驗證工(gōng)作，中(zhōng)心組織APEC雞肉中(zhōng)獸藥殘留能力驗證項目，有14個(gè)經濟體(tǐ)30家實驗室參加;目前正在組織APLAC T097食品微(wēi)生(shēng)物能力驗證，目前有42個(gè)經濟體(tǐ)，100餘家實驗室報名參加;中(zhōng)心還與日本凍菜協會(huì)和冷凍檢查協會(huì)開(kāi)展能力驗證合作，2015年預計(jì)日本将有300家實驗室參加本中(zhōng)心能力驗證;與韓國(guó)認可機構合作開(kāi)展能力驗證項目;與越南官方能力驗證機構開(kāi)展合作，并對其人(rén)員進行培訓;台灣認可機構認可該中(zhōng)心所有能力驗證計(jì)劃，并鼓勵台灣檢測機構參加測試評價中(zhōng)心組織的能力驗證。

　　中(zhōng)國(guó)檢科院作為國(guó)家級公益性科研機構，測試評價中(zhōng)心作為CNAS認可的能力驗證提供者，有能力、有信心，也(yě)更有責任為我國(guó)檢驗檢測實驗室提供優質的測試評價服務。中(zhōng)國(guó)檢科院測試評價中(zhōng)心将堅持以科研為基礎，以測試評價的政府、社會(huì)和市(shì)場需求為導向，以測試評價服務為紐帶，為實驗室持續提高檢測水平而不(bù)懈努力。